- ����ƽ�
ҽҩ�������լ���
����ӧƹҽҩ�������ְ�ߣ�����ְ��ҫ������ְ���ɣ�ϊ��ְ�������������б�ҫ������������с���ѿ�ϊ����������ҽҩ�������լ���,һ���������ɡ�
����ҽҩ�������լ���
������� ������
�������������;�����1/3�ɹ�������թٿ�������ʱ����ѿ����������˳�����ѡ����̸ֻ��ȷ������ѡ��
��������ҫ�����������ۣ�רҵ���ص�ͻ�������ع������鲿�֣��ƿ��ʺϸ�ְλҫ��
����������������������������ҫ�����߳��������ͻ��ڵĸо�����������ʋ�ͻ���ĸо�����ϊ���թٿ���������ֻ��2���ӵ�ʱ�䡣
������ȥ����һ��ҫ��ӣ�ļ��������������pdf�档��������ʽ��������������ɨ��һ�����ƭ����ҵ֤��ȣ����թٿ��ż���úܷ������թ�ͨ��ֻ�ῴ����ӣ�ļ�����������ϣ�����կ����ļ���ϊ������������������ģ������ڼ����ϸ�һ��с��ƭ�������յǽ��սկɡ�
����д�����û���������ϣ;��-��-��-��;��ʱ��˳��ӽ���զ��д��
����������կ��ѹ��������ǰ�棺�ص��ڶթ���������ְ���ҵ����������
����ȼ���ǽ�������ѵ����;�����֤�顢����������ص㼴�ɡ�
����������
���������������������թٵĸ���ϲ�ã�ѡ�˷����������û����кܴ��ϵ�������ƕ�ӳָ��ﲻ������(��ҫ����cra�������ϣ�����ȴֻ���˰���)������ijһ�μ�������û�л�ӧ��������ʧ�ܶ��ǻ��������£��������էʊ���
����������ƹͨ����ҫӣ�ļ������������թ�����ֻ��ɨһ��ӣ�ļ��������ƿ����ۼ��רҵ���ƿ�˼·�������ص�ͻ����
�����ص㻹�ǿ����ļ�����ƽ��2����ʱ�䣬���ϻ��������ļ�����ϸ����
���������ƹһ���ע�ƿ�����ع������飬�ƿ�������������רҵ�����ƿ���ʣ�ӣ����σ������ܻ��ῴӣ���ƿ��������ƿ���у��ҵ������ƶ�ʡ������ƿ��������եȡ�
������������
����������װ����ְҵ�����䡢�����мɴ��ĺ����ݣ�ҳ�����(ů������ʶ���ͷ�������ʵ�ⱦɫ������ʱ��һ�㣬��������������۵ķ�������������۾������խ��с��һ���)������ְҵװ��һ��������ѧ���ƶľ���ȥ���ԣ�������������ů���ᱻ���ӡ��֡��ܼ�����д��¥����ߵ��ӿ���������������ô���������ô����
�������թٹ�ע��
����������˽���������������ichgcp sop�����եķ����к���ȼ������˵��ʱ���ժ��ʵ���ӣ�ļ��ӣ�һщ���ö��ı��磺 background team spirit structure responsibility clinical trial site phase i phase ii registration file document ae sae travel vocation office �ȡ��տ�ʼ���ܲ�ϰ�ߣ������ǻ��б�ҫ��'����ϊ����кö�ʻ��������ҵ����ʵĵ����ҳ�����������ӡ��֡�
�������թٹ�עӧƹ�ش�����˼·�������ƿ���������η������ƿ��ϊ���ʣ��ƿ���ȷ�������թ���������ⲣ�һ����ļش�
����ҽҩ�������խ���
�����ٵ�ʧլ
������ʱ��լ�����ǵ��ճ��������ѳ�ϊ������������ٵ���ʧլ�������������еĵ�ɡ��ⲻ������ֳ���ְ��û��ʱ���������θу����������թپ��������ݹ���û���ȳ����ӷ�����ĵ�һӡ�����ۿۡ�
�������թ�������ְ�ߣ�ȥ����ʱ�����ǰ10��15���ӻ�ʱ���������ҫ�³ٵ���ȱϯ��һ��ҫ�����绰֪ͨ�ù�˾����Ԥլ��һ������ʱ�䡣
�����������
�����ܶ�����������թ�������ϊʲôҫ�뿪ԭ���ĺ�˾����һ����ʱ������������ԭ��λ�ij��ǣ�����нˮ���͡�ԭ��������֪�����ρ�ͬ�¼乴�ķ��ǵȣ����լ����۵�ԭ��ȫ���ƶ�ԭ��λ�ĺ����ϣ������������¹��������κã��բ������թٵĺøс�
������ʵ�ϣ������թ�������������ְ��ֻ���ӭ����������������ԭ���������˹���һ�������档����ҫ���ǣ���ʹ�ƕէ��ĺ�������һζ�������լ������ρ�������ˣ�ҳֻ�������թپ�����dz𡢲������ͳ����������ദ���������ᵼ�����թٵķ��с�
������ˮ˵��
������������ĺ���������нˮ��������խϻã���ְ������ȼ���٣��ܶ���ϊ��ʹ�լ��ھ�������ӱ��������ʹ���˰���τс��ʽ�����ѹ���α���լ���ְҵʷ�����������լ��ĺ��;�ϊ���с�
��������������ְ�ߺ�����һ������ҫ����ʵ��������ϊһ�������˾�������������������ҫ���κι���������ƹ��û�г��š���ʱ���ѵ�����ϊ�լ���ա������ʹ�������ֳ����ɻ���أ�������һ�����ҵ�����ô���.�����ӿ͵�ͷ�ˡ���ˣ�����ʱǧ��ҫʵ��ʵ˵�������������с�
�����̻���˵
����һ��������ÿ���˵�����ʱ�䶼����̫������ˣ���ְ�߶����뷽�跨�ڹ涨��ʱ���ھ����ܶ�չ�ֳ��լ��ij��ܡ�����ְ���������լ���ͬʱ������ҫ��ס�й���һ���ϻ������զ��ʧ
�������ե�ŀ�����˽�������ϲ������ֵ����������թٵ�ŀ�ķdz���ȷ����ˣ����������լ�ʱ�м����ϲ������ੲ��ݡ��������թٻ�����㲻����ץס������ص㣬�ܽ���ɵ�����̫���ҳ��ҫ���������լ��ļ��ᣬ�е���ְ�����ڵ��ĺܲ�ס�լ����죬�ڻش�����ʱֻ��һ���䣬����ֻ�ش�yes������no������ҳ�dz���ȡ�ģ�ӧ�þ�������̸�����硣
����ƿȱŀ��
����������ҵ�dz�����ա��������ְҵ�滮����������ְŀ��̫�࣬�����λ���ʺͼ�ϣ�����ǹ���λ�����ļ����������թ�����û����ȷ��ҵŀ���ӡ����ȼһщ��ְ�ߵ���������������������ҵŀ��ͻ�ȱ�������ժʹ����ԣ�����ҵ������ʧ�����թٵ���ըƹ��һ���������������ѷɫ����������ҵŀ����ȳ�����ְ��!
����ҽҩ�������գ�������
����1������ϊʲôҫƹ����
����(������ij��������š�)��һ����̡�����ò�ļش𣺡�����������ҫ�������飬�ҵ�רҵ�;������ϸ�ְλ��ҫ���������լ��ܹ�ʤ����ݹ�������
����2��ϊʲô���뵽����������
����(��ӧ������ϲ������ŀ��)��ϊ���ڴ�ǰ�����˴������������˽���ҹ�˾����֯����ԭ������ǽ�̶��к�ʵ�ʵġ�����ǰ���ܽ����щ��˾�����ơ�
����3�����ְλ�����������ʲô
����(����һ��������������˾����ݹ��������ļ��ᣬ����������ְλ�����⡣)�ش�ӧʹ����ȷ����߱���ҫ������ʡ�
����4�����ƿ�ϲ�����ϰ��.ְλ
�����ش�ȼ�ǡ�yes�����ɲ��䣺�������������������������һ����ȱʱ����
����5�����ƿ�ը��ȥ��˾����ȥ���ǹ��ط�
���������ش�no ������ܻ���˶�ʧ����ݹ�������ס���㱻���ú�����ժ�˾�������������̸�с�
����6��˭������������ӱ��
����ѡһ�����ּ��ɣ���������ȥ����ʦ�ȣ��ټ��������˵��ϊʲô��
����7���㽫����ҹ�˾�����
�����ش����������⣬��ó���һ����ȷ��̬�ȣ������ܴ���ô���ã������ܳ����������������ѧϰ�������լ������ҿ������լ�ʱ�̶��ﵽ����˾��ա����ҫ��
����8��ʲô�������ijɾͣ������������ѣ���ô�˷���
������һ�����ɹ���с���£��թ����е�ϊ����
����9��δ�������꣬����ҵ��ŀ�ꡣ
�����ش�һ��ҫ���壬������������;��������բο���ǰ���������ڡ�����ŀ�ꡣ
����10��רҵ��������⣬��cra���㶼������щ����ʲô����ʲô����ҩ������顢��щ��������۱���������ơ�����щҽժ��ҽ�����졢���ݷö�ҫ����щ���顢��gcp sop�����⡢sae��α��桢��ŀ����������щ���ݣ���صķ����ͳ��ѧ֪ʶ�ȡ�
����11�����к���ݹ�����ص�ѵ����ʒ����
����˵��ҫ�̣�������������ҫ��ʒ�ʣ�ҫ����ʵ���ݣ���ù����с�
����12������͵�н��ҫ���ƕ���
����(���dzز����ٵ����⣬��ϊ�����ŀ��ٳ��ڲ�ͬ���ƕ�ʮ�ֹ�������)������������ǣ���������ش�ǿ���������ȥ���������������ս����ĺ������������۾����ϵı��ֱ꣬���㱻����ϊֹ�� ����ǵɣ����բο���ǰ�����������ե͵����������
����13���㻹��ʲô������
���������ش��с� ����ҫ��ͨ����ķ��ʣ��˽���������ҹ�˾��������ԡ���ݹ�������ϣ��
����������цц˵��û�� (�����������ڽ����ˣ��������˿���)���dz��ƿ���һ�������������������ϊ��ըù�˾������ݹ���û��̫������ȥ;��σ�����ʵ�ʵŀ��dz��������ѵ��������ò�����ٴ���һ���լ���χ�м���ϣ��?
��ҽҩ�������լ��ɡ�������£�
04-07
ҽҩӫ�����եļ���05-11
11-14
11-18
07-17
11-06
03-08
11-14
05-11
11-14